藥品質量安全承諾書范文

　　本企業(yè)為合法的藥品生產企業(yè)，對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下：

　　一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。

　　二、堅持誠實守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。

　　（一）按規(guī)定申報行政許可或備案事項，保證申報資料真實、準確。

　　（二）如實記錄藥品生產質量管理全過程，保證記錄真實、完整。

　　三、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產出合格的藥品。

　　（一）建立并不斷完善藥品質量管理體系。

　　（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產，不非法使用中藥提取物。

　　（三）產品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　（四）杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的行為。

　　若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾，本公司愿意承擔相應的法律責任，并同意接受以下處理：

　　1. 撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。

　　2. 生產假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。

　　3. 生產假藥，或生產劣藥情節(jié)嚴重的，給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。

　　4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。

　　5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。

　　6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。

　　本承諾書在站上公布。

　　法定代表人（簽名）：

　　企業(yè)負責人（簽名）：

　　企業(yè)（公章）：

　　201x年x月x日

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