精選出口銷(xiāo)售證明要求及模板
出口銷(xiāo)售證明要求及模板
產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明分為以下三種形式:
① 已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;（見(jiàn)附件1）
② 未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;（見(jiàn)附件2）
③ 非醫(yī)療器械產(chǎn)品;（見(jiàn)附件3）
一、已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;
申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，提供以下材料：
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附表1）
2、所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）
3、所出口產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（復(fù)印件）
4、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）
5、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）
6、申請(qǐng)者的自我保證聲明
（所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。）
自我保證聲明
我公司保證所出口產(chǎn)品滿(mǎn)足藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)
XXXXXX公司（蓋章）
年 月 日
二、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，提供以下材料：
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附表1）
2、所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）
3、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件） 4、出口企業(yè)的`營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）
5、申請(qǐng)者的自我保證聲明
（所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。）
自我保證聲明
我公司保證所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)
XXXXXX公司（蓋章）
年 月 日
三、非醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請(qǐng)產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，提供以下材料：
1、《產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附表2）
2、所出口產(chǎn)品的產(chǎn)品說(shuō)明（復(fù)印件），產(chǎn)品樣品。
3、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）
4、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）
5、申請(qǐng)者的自我保證聲明
（所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。）
自我保證聲明
我公司保證所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)
XXXXXX公司（蓋章）
年 月 日
注意：產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的工作時(shí)限為5個(gè)工作日。 以下是3種出口銷(xiāo)售證明模板，請(qǐng)對(duì)應(yīng)填寫(xiě)。
附件1：
中華人民共和國(guó)
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
證書(shū)編號(hào)： Certificate No.:
產(chǎn)品名稱(chēng)： Product(s):
規(guī)格型號(hào)：
Model:
銷(xiāo)往國(guó)家： Export to:
生產(chǎn)企業(yè)： Manufacturer: 生產(chǎn)企業(yè)地址：
Address of manufacturer：
出口企業(yè)； Distributor: 出口企業(yè)地址：
Address of distributor :
茲證明上述產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已在中國(guó)注冊(cè)，準(zhǔn)許在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。該產(chǎn)品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s) comply with the relevant standards of the P. R. China, have been registered and are allowed to be sold in China. The exportation of the product(s) is not restricted.
深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
Shenzhen Association of Medical Devices
Issuing date:
（此證明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期1年） （This certificate is valid for one year from the date of issuance）
附件2：
中華人民共和國(guó)
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
證書(shū)編號(hào)： Certificate No.:
產(chǎn)品名稱(chēng)： Product(s):
規(guī)格型號(hào)：
Model:
銷(xiāo)往國(guó)家： Export to:
生產(chǎn)企業(yè)： Manufacturer:
生產(chǎn)企業(yè)地址：
Address of manufacturer：
出口企業(yè)； Distributor:
出口企業(yè)地址：
Address of distributor :
茲證明上述產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)內(nèi)屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍，該產(chǎn)品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s) & accessories comply with relevant standard of P. R. China, The exportation of the product(s) & accessories is not restricted.
深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
Shenzhen Association of Medical Devices
Issuing date:
（此證明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期1年） （This certificate is valid for one year from the date of issuance）
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